4.1 Evaluación de la seguridad de producto

Essity ha definido procedimientos para evaluar la seguridad de bienes y productos finales para su uso previsto.

La mercancía suministrada a Essity también debe aprobar una evaluación de seguridad que suele requerir información sobre la mercancía o los materiales/componentes que esta incluye, y se evalúa del mismo modo que los demás productos suministrados.

Todos los procedimientos de evaluación siguen los principios generales de la evaluación de riesgos. Entre ellos se incluyen elementos como la identificación de peligros, la evaluación de la exposición y la caracterización de riesgos.

Las evaluaciones de seguridad se basan en la legislación y las normas relevantes para el tipo de material/componente y el mercado previsto. Para la cartera de productos de Essity, es relevante la legislación en las siguientes áreas (en forma meramente enunciativa):

  • Seguridad general del producto
  • Químicos
  • Contacto con alimentos 
  • Cosméticos
  • Dispositivos médicos
  • Biocidas
  • Equipos eléctricos

Según el tipo de bienes, es posible que se pida a los proveedores que suministren cierta información, que puede incluir lo siguiente:

  • Ficha técnica de seguridad (Safety Data Sheet, SDS) de conformidad con la legislación relevante (p. ej., el reglamento REACH) u otro.
  • Información de seguridad relevante cuando la ficha técnica de seguridad no aplique.
  • Información sobre sustancias restringidas.
  • Especificación técnica del producto.
  • Lista completa de compuestos, que incluya los números de registro CAS (Chemical Abstracts Service, una división de la Sociedad Estadounidense de Química) de todas las materias primas, aditivos e impurezas, p. ej., los monómeros residuales.
  • Información sobre las pruebas toxicológicas ya realizadas (p. ej., pruebas de toxicidad celular, irritación o sensibilidad cutánea).
  • Información sobre el desempeño de seguridad, incluso el grado de inflamabilidad, y las pruebas de cumplimiento realizadas (p. ej., para juguetes y dispensadores).
  • Archivo de información del producto, de conformidad con la legislación de la Unión Europea en materia de cosméticos.

Si el proveedor así lo prefiere, se podrá firmar un acuerdo de confidencialidad que limite el uso de la información detallada a aquellas personas responsables de la realización de la evaluación de seguridad del producto y solo con el fin de evaluar los aspectos de seguridad y salud de los productos.

Essity tiene una visión restrictiva en cuanto al uso de pruebas en animales y se compromete a reducirlas al mínimo absoluto. No probamos nuestros bienes ni productos en animales a menos que la ley así lo requiera, y esperamos que nuestros proveedores mantengan políticas similares.  El proveedor debe informarle a Essity si realizan pruebas en animales con relación a los productos entregados.

4.2 Restricciones

Essity ha identificado sustancias químicas que son motivo de especial preocupación y que, por lo tanto, se encuentran sujetas a restricciones específicas. En el Anexo A2 puede encontrar una referencia a la lista de tales sustancias.

El proveedor debe informar a Essity de todos los cambios en las composiciones de los productos y en la clasificación (según el Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos [SGA]/Reglamento de Clasificación, Etiquetado y Envasado de Sustancias y Mezclas [CLP]) de los componentes/sustancias contenidos en los productos, ya que esto podría afectar a la evaluación de seguridad relevante.

Además de las sustancias particularmente preocupantes anteriormente descritas, Essity también mantiene requisitos adicionales específicos para diversos tipos de bienes, p. ej., bienes previstos para la fabricación de productos de higiene absorbentes, perfumes, mercancías, etc. Dichos requisitos se comunicarán, según corresponda, entre las personas de contacto de Essity y del proveedor.

4.3 Prevención de la contaminación y control de la higiene

La fabricación de productos para Essity deberá realizarse bajo condiciones controladas. Se debe realizar una evaluación de riesgo de contaminación y tomar las medidas de prevención de la contaminación relacionadas de conformidad con las metodologías dispuestas en las guías y directrices reconocidas. La evaluación de riesgo se revisará/actualizará cada vez que se hagan cambios al proceso de producción para prevenir, minimizar o eliminar, en la medida de lo posible, los riesgos de contaminación de los productos suministrados.

4.3.1 Todos los productos (excepto químicos industriales e intermedios1,3) 

Para todos los productos (excepto los químicos industriales e intermedios), las condiciones controladas deben incluir prevención de la contaminación y condiciones de higiene controladas en la producción y el manejo de materias primas, productos intermedios y finales.

La producción deberá seguir las buenas prácticas de fabricación (BPF) aplicables para el tipo de producto involucrado. El proveedor debe implementar estándares de control de la higiene adecuados y reconocidos en sus procesos de producción y sus instalaciones (entre ellos, control de la higiene personal y de la higiene en las instalaciones y los equipos).

4.3.2 Químicos industriales e intermedios (1,3)

Los químicos industriales e intermedios deben producirse de conformidad con las normas comunes de la industria según requisitos de calidad y trazabilidad que sean, al menos, tan estrictos como los dispuestos por la norma ISO 9001.

Todos los químicos se entregarán con los niveles de pureza y calidad requeridos por la especificación de la materia prima relevante (p. ej., para el contacto con los alimentos o la calidad técnica, según el tipo de químico y

el uso que se le dé). 


1 La denominación “químicos industriales” hace referencia a todos los químicos, p. ej., químicos del proceso y químicos que ayudan al proceso, a excepción de los químicos intermedios y aditivos funcionales.

3 La denominación “químicos intermedios” hace referencia a químicos que no forman parte directa del proceso de producción, p. ej., agentes de limpieza, químicos de mantenimiento o pinturas.